《化妆品监督管理条例》已经2020年1月3日国务院第77次常务会议通过，并向社会公布，自2021年1月1日起施行，同时，已经施行三十年的《化妆品卫生监督条例》正式废止。经历了整整三十年的发展，化妆品行业常年保持高速增长，随着人民生活条件的日益改善，化妆品消费年年增高，2020年市场零售额已达万亿规模。旧版管理法规存在市场准入门槛高、监管手段较少和处罚力度较轻等问题，无法满足化妆品行业发展的需要。从2013年以来，国务院开始将《化妆品监督管理条例》列入修订计划，并出台了多次的征求意见稿。下面，我们共同学习新版《化妆品监督管理条例》的主要内容。
一、明确化妆品定义
“本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。”新版《条例》明确规定了化妆品的使用方法、作用位置、用途、功效及产品性质。与药品定义有了明显区分，若标注抗衰老、抗皱等具有治疗、改善疾病症状的产品，不属于化妆品范畴。
二、依风险分类，执行双轨制监管
国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。其中特殊化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品、宣称具有特殊化妆品功效的香皂以及其他宣称新功效的化妆品。普通化妆品是指特殊化妆品以外的化妆品，而牙膏参照本条例有关普通化妆品的规定进行管理。新版《条例》首次将牙膏纳入普通化妆品进行管理，并规定可以宣称牙膏具有防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等功效，是在监管对象中的进一步细化，补充了原本规定的盲区。
国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。新版《条例》中规定，特殊化妆品需经国务院药品监督管理部门注册后方可生产，其中办理手续简化，办结时限明显缩短。而关于普通化妆品备案手续，仅要求通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。对风险程度较低的普通化妆品降低市场准入门槛，有利于激发市场活力。在监管中依照风险进行分类管理，既能激发市场活力，又能落实风险管理，对促进我国化妆品行业健康发展有重要意义。
三、落实“四个最严”，加大处罚力度
新版《条例》对于违法行为的处罚力度明显加强，更加细化处罚情形。依据不同的违法行为，给予不同的行政处罚，体现教育为主，过罚相当的原则。其中，对设计质量安全的严重违法行为最高可处以货值金额30倍的罚款，化妆品新原料注册人、备案人未依照本条例规定报告化妆品新原料使用和安全情况的，最高可处50万元罚款。
新版《条例》明确了化妆品定义，完善了监管手段，加大处罚力度，从制度层面保障了化妆品行业的可持续发展。科学、严谨、执行力强的法律能够有效打击化妆品违法犯罪，保障消费者合法权益，引导市场竞争有序，促进相关企业健康发展。(福建省漳平市市场监督管理局 连竞)
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